静脉支架体系由自膨式镍钛合金支架和运送体系组成。自膨支架由镍钛丝织造而成，具有和婉性、抗折性和耐疲惫性。该产品带有共同的开释自补偿结构，保证在手术过程中静脉支架开释形状安稳精准；还具有可收回功用，可在静脉支架没有被彻底推出运送体系的情况下，将90%支架长度从头收回至运送体系内，并从头定位开释一次，处理开释中的反常问题，提高产品安全性。

  该产品预期在髂股静脉内运用，用来医治非血栓性髂静脉压榨综合征和深静脉血栓构成后综合征。该产品上市将为临床医治供给更多挑选。

  姑苏茵络医疗器械有限公司成立于2013年，是一家由在外周血管器械及高端耗材范畴有深沉研制经历的专家龚霄雁创建的国家新式技能企业，专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研制与制作。现在公司已有6名海外归国博士、9名硕士，现有职工50余人。公司现在已请求70多项专利，其间多项进入欧洲和美国。

  茵络医疗在研产品外周血管支架体系Inno-Spring 获2016年产品规划红点奖，该产品已经过立异医疗器械特别批阅请求，已确认进入临床。公司另一产品腔内可调控破膜体系Quick Fenestrater 已于2017年10月完结全球首例临床手术。此外，公司于2017年取得了BSI认证安排的ISO 13485 质量管理体系认证证书。

  茵络的超滑导丝Inno-Hydrowire 于2018年4月取得美国FDA 510K注册，同年6月取得CFDA 注册。茵络的大隐静脉曲张剥脱导管VENO BRIGHT 也于同年6月成功取得医疗器械产品注册证。

  据查询，茵络医疗从2015年9月至今已获8轮融资，金额超亿人民币，融资进程稳健。

  据公司介绍，此次获批的Inno-Xmart静脉支架体系首要运用在于髂股静脉内，用来医治症状性静脉堵塞，是国内首款取得三类医疗器械注册证的镍钛合金织造型髂静脉支架。该款产品已在全国18家医院展开临床试验，已完结的悉数193例临床试验，随访晓畅率高达96.07%，临床表现优于世界上市产品。

  揭露材料显现，2019年我国髂静脉堵塞发病人数为70万，估计到2030年将到达200万。髂静脉堵塞的首要医治办法有手术和介入医治。因为介入医治具有侵入性最小、安全、作用好、契合人体正常解剖和生理等长处，使用髂静脉支架的介入疗法已成为医治髂静脉堵塞的首要办法。

  此前，市场上的外周支架产品多为激光切开支架。此类支架现在没有跳出其前期“环和衔接杆“的规划，不适合对立疲惫有高度要求的医治髂静脉堵塞的支架。

  依据弗若斯特沙利文发布的数据，我国髂静脉支架介入手术数量从2016年的293台增至2019年的2207台，并估计于2030年增至18万台，2019年至2030年的年复合增长率为49.4%。

  此前，市场上的外周支架产品多为激光切开支架。此类支架现在没有跳出其前期“环和衔接杆“的规划，不适合对立疲惫有高度要求的医治髂静脉堵塞的支架。

  而茵络医疗研制的该款封闭式大直径镍钛合金金属丝无缝织造仿生支架，具有优秀的和婉性和完美的机械安全性。针对髂静脉高弯曲度，支架的3种规划可习惯不一样的解剖结构。

  一起，针对织造支架短缩，定位禁绝、开释不均匀等痛点，茵络医疗专利维护的共同运送体系，在保证支架均匀开释的一起，具有90%以上可收回和可从头开释的功用，可保证定位的准确性。

  据公司官网介绍，公司创始人龚霄雁博士曾任美国强生总工程师，参加过强生旗下一切镍钛合金和其它传统生物兼容性金属为主体的医用植入体的研制到商业化全过程/曾任瑞士苏尔寿在美国的心脏瓣膜公司高档规划分析师、主任工程师。

  龚霄雁博士曾宣布过专业论文60余篇，具有2项欧洲专利，2项美国专利，20多项我国专利/美国FDA专家参谋/ISO血管支架职业标准技能委员会专家委员/美国机械工程师协会（ASME）小微结构专业委员会专家成员；形状回忆和超弹性技能协会（SMST）会员/美国检测办法协会（ASTM）会员，安排拟定了“fatigue to fracture & Beyond”工作组，处理职业疲惫猜测难题/2006年兴办的Medical lmplant Mechanics LLC（MIM）已支撑上百亿美元产品。