2022年，泉州市安溪县市监局以保障药械化质量安全为中心，以推进药械化市场整治为主线，不停地改进革新监管举措，压紧压实监管责任，抓细抓实监管工作，有力有效保障茶乡人民的身体健康和生命安全。

  研判破解风险。对近年来辖区内药械化生产经营企业的监督检查、投诉举报、协查协办、检验测试和后处置、行政处罚等情况做系统分析梳理，按风险领域、风险企业、风险问题和风险程度研判12个风险点，靶向制定风险防范化解措施。

  真抓严管细查。大力开展日常监督检查与专项检查，多轮次全覆盖检查药店1780家次，医疗机构1121家次，查处药械化案件45起，罚没款达90多万元，办理的医疗器械大要案获国家药监局表彰。

  守牢安全防线。加大对不良反应报告多、投诉举报集中、社会关注度高品种的抽检力度，全年抽样药品250批次、医疗器械3批次、化妆品55批次，对问题产品依法从速核查处置。

  守住零售药店“防疫线”。针对疫情防控需要，辖区药店监管大所—凤城镇市场监管所在县局指导下，在全市率先使用“千里眼”视频云平台对药店进行远程监控，在全系统大力推行“非现场监管”新模式，有效提升监管效率。发挥药店“哨点”监测作用，对购买“四类药品”进行实名登记，组织排查验核酸检测实名信息16万条。

  严把药械质量“安全线”。全程加强防疫药械质量安全监管，开展专项检查行动154人次，检查相关企业201家次，督促经营使用单位严守质量安全底线，服务疫情防控大局。

  夯实物资储备“供应线”。及时约谈经营企业，扩大防疫物资供应面。免费投放药品3200人份，高效完成2批次16万粒布洛芬缓释胶囊市场投放工作，协调供应县域抗原检测试剂26.6万人份、医用防护口罩2.2万个，全力保障群众需求。

  深化“三医联盟”促协同。联合县卫健局、市医保局安溪分局在全市范围内率先推行药械监管“三医联盟”试点，形成药品、医疗器械领域违法犯罪行为的打击合力。

  强化规范管理抓示范。结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用管理办法》，制定可操作性可复制的安溪县医疗器械管理制度模板，推进以县中医院总院为首的医疗器械唯一标识（UDI）建设，总投资120多万元，覆盖13家中医院总院的所有分院。

  提升风险防控护健康。将药械化不良反应事件监测其列入2022年安溪县为民办实事项目，纳入医疗机构年底领导班子考核项目，投入财政资金12万元加强风险防控建设，逐步提升风险防控能力，保障公众用药用械用妆安全。

  扫除监管盲区强覆盖。针对二类医疗器械经营企业、化妆品经营使用单位体量大、难以全覆盖监管的问题，抽取125家相关单位做“双随机、一公开”检查，对标对表对公司进行深度“体检”。

  聚焦违背法律规定的行为通协作。列举7类医疗机构有可能会出现的违背法律规定的行为，开展上下贯通的“大手拉小手”的自查自纠治理模式，有效提升县、乡、村三级医疗机构的药械质量保障水平。

  发挥榜样引领。积极地推进2022年全县首届“最美药师”评选工作，成功推选吴成通做为国家第四届“最美药师”获选人。联合县诚信促进会、药学会开展“诚信药店”评比，带领企业构建诚信兴业的经营服务理念，有力提升药店整体形象。

  强化科普宣传。在县医院总院设立宣讲基地，组织全面各医院药械工作人员召开培训会4场次，推动有关规定法律法规落地实施，营造人才教育培训、技术交流、知识共享的浓厚氛围。

  列入常宣内容。将药品、医疗器械、化妆品知识宣讲列入安溪县食品药品讲师团宣讲内容，开展8场次大型养老防骗宣讲工作,推动化妆品科普宣传日、儿童化妆品安全宣传和医疗器械宣传周等活动进入高潮。

  提升监管效能。针对各市场监管所人员不足、专业性不强的特点，编制药店必查8大项、医疗机构必查5大项的简要可行检查指南，让监管事半功倍。

  加强岗位练兵。坚持以赛代练，县局代表队荣获2022年度泉州市市场监管系统执法稽查技能竞赛第六名的好成绩，凤城镇市场监管所一名队员荣获模拟场景执法第一名的好成绩，并获得市金牌工人、技术能手的称号。

  提增人才储备。设置专门岗位招录药械化专业人才，并让新入职公务员、事业干部到对应专业股室跟班学习，后期指定业务导师帮带培养，形式药械专业人才“传、帮、带”的良好局面。（黄生地白振福）