GLP-1已成当下明星靶点，从糖尿病到瘦身药再到NASH等范畴，一直吸引着许多目光。

  尤其在诺和诺德礼来的GLP-1出售迸发之后，国内相关公司的股价都有着不俗体现，其间艾力斯双成药业华森制药翰宇药业的涨幅都在16%以上。

  跟着渐渐的变多药企抢滩入局GLP-1赛道，国内研制管线和相关产业链公司好像曙光乍现？

  众所周知，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是医治2型糖尿病和肥壮症最有用的靶点之一。

  据Insight数据库显现，现在全球已有12款GLP-1类药物获批上市（不含撤市药物），包含诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的度拉糖肽，翰森制药的洛塞那肽和三生制药的艾塞那肽等，靶点成药性已得到充沛验证。

  就糖尿病而言，GLP-1多肽类是其间一种医治药物，其他的还有双胍类、胰岛素促泌剂、DPP4i和SGLT2i等。

  近年来，GLP-1多肽类降糖药商场增速远高于其他药物（4%），高达19%，意味着GLP-1多肽的商场占有率在不断的进步。依据药融云数据，2021年胰岛素与其同系物占比53.57%，非胰岛素类占比43.51%；非胰岛素类的细分子类中，GLP-1多肽占比为12.42%，且在逐年提高中。

  从出售状况看，2022年诺和诺德的利拉鲁肽（Victoza）、司美格鲁肽（皮下注射制剂+口服制剂）和礼来的度拉糖肽（Trulicity）出售额别离高达17.46亿美元、100.65亿美元和74.4亿美元，均是重磅炸弹级药物。

  假如再加上阿斯利康、赛诺菲和GSK等GLP-1及GLP-1/GIP上市种类，2022年全球GLP-1类药物的出售额超越200亿美元，而2018年仅有83.53亿元。

  在减重适应症方面，GLP-1不只能下降血糖水平，还能减缓胃排空，下降患者胃口然后减轻体重，并且安全性和副作用均优于商场上现有的瘦身药物，因此成为了药物瘦身的干流。

  例如，诺和诺德的口服司美格鲁肽68周平均可减重36斤、礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）72周可减重15.7%（31.2斤），而勃林格殷格翰的GCGR/GLP-1R两层激动剂survodutide在46周医治期后可减轻体重高达19%。正因如此，GLP-1也被称为“瘦身神药”。

  从出售状况看，2022年诺和诺德的利拉鲁肽（Saxenda）和司美格鲁肽（Wegovy）出售额别离到达15.13亿美元和8.77亿美元，2023年上半年两者算计出售额到达约26.8亿美元，同比增加158%。

  在GLP-1销量的迸发下，诺和诺德礼来的股价和市值一路飙升，其间诺和诺德成为了欧洲市值最高的公司，市值乃至超越了丹麦整个国家的GDP，真可谓“富甲一方”。

  以A股30只瘦身药概念股为例。从最近15天（8.28-9.15）涨跌幅状况看，有28家公司股票价格完成上涨，12家涨幅超越10%，其间艾力斯双成药业华森制药翰宇药业圣诺生物涨幅居前。

  诺和诺德礼来GLP-1取得的惊人成果，完全点着了全球及国内药企布局GLP-1赛道的研制热心。

  依据中信证券研报，到2023年4月份，全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至同意上市阶段，其间国内就有149个，占了半壁河山（51.55%）。

  一方面，国内药企大多聚集于2型糖尿病适应症的研制，并且根本都在抢占GLP-1生物相似药的商场份额。

  例如，在利拉鲁肽晶体专利于2017年到期后，国内就有多家企业申报了生物相似药。其间，华东医药已率先在国内连续获批了利拉鲁肽仿制药的2型糖尿病和减重适应症，但后来者科兴制药通化东宝翰宇药业、正大天晴/上海医药工业研讨院也已提交上市请求，适应症均为II型糖尿病，还有多家企业处于临床三期阶段，商场之间的竞赛适当剧烈。

  不只如此，减重明星产品司美格鲁肽在我国的专利也将于2026年到期，华东医药丽珠医药联邦制药等先行者，均已处于Ⅲ期临床阶段；博安生物双鹭药业乐普医疗和联康生物等还布局了度拉糖肽和艾塞那肽的生物相似药，正在展开Ⅲ期临床。

  华东医药的利拉鲁肽生物相似药（减重适应症），以及仁会生物研制的贝那鲁肽（减重适应症）已连续获批上市。

  可是，依据德邦证券研报显现，现在国内已进入临床研制阶段的GLP-1靶点药物（肥壮适应症）至少已超越20款。其间，诺和诺德已经在国内提交了司美格鲁肽减重适应症的上市请求，礼来也于2023年8月提交了替尔泊肽减重适应症的NDA。

  别的，信达生物的玛仕度肽、万邦医药的利拉鲁肽和先为达生物/凯因科技的ecnoglutide，均已处于III期临床阶段，而进入临床Ⅰ期和Ⅱ期阶段的至少还有15款。

  当然，GLP-1商场的炽热不止体现在研制管线很多，近年来BD买卖也一再产生。

  依据德邦证券研报发表，2016年至2023年6月末，国内共达到了26项GLP-1类药物授权买卖，其间2022年4月至2023年6月算计达到6项，总金额超越8亿元。

  例如，正大天晴于2022年4月斥资3.42亿元向安源医药引进了AP025和AP026在NASH和II型糖尿病医治范畴的大中华区开发和商业化权益；华东医药于2023年2月买断了日本SCOHIA PHARMA的GLP-1R/GIPR两层激动剂SCO-094及其衍出产品的全球权益；我国生物制药于2023年6月斥资5700万美元，引进了隆运华宁开发的GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。

  当然，除了2型糖尿病和肥壮适应症以外，GLP-1还进军了多个商场空间巨大的蓝海范畴，如心血管危险、缓慢肾病、NASH和阿尔茨海默病等。

  跟着越来越多针对不一样适应症的GLP-1新药参加战局并完成商业化，GLP-1产业链的价值也在不断凸显。

  上游为化学试剂、载体和多肽原材料供货商，如昊帆生物（多肽组成试剂）、蓝晓科技（树脂载体供给）、纳微科技（色谱填料），以及诺泰生物圣诺生物、海翔药业和翰宇药业等多肽原材料供给企业。

  中游为CDMO服务商，包含药明康德（合全药业）、凯莱英和九洲药业等都搭建了多肽团队及渠道；下流为创新和仿制药企等药物研制企业，包含诺和诺德、华东医药、石药集团、恒瑞医药和通化东宝等。

  在多肽原料药方面，诺泰生物是国内多肽药物范畴取得美国DMF编号并经过完整性审阅种类较多的厂家之一，种类包含利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药等；圣诺生物已具有16个自研的多肽类原料药种类，其间利拉鲁肽等9个种类已取得美国DMF存案，并且还在建造年产395千克多肽原料药出产线项目。

  别的，翰宇药业的多肽原料药归于特征原料药类，具有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等多个原料药，是全球为数不多的具有规划化多肽原料药的企业之一。

  在多肽类CDMO事务方面，药明康德子公司合全药业具有端到端CRDMO渠道WuXi TIDES，能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物，供给掩盖药物发现、CMC研讨及出产的一站式服务，2023年上半年TIDES事务（主要为寡核苷酸和多肽）持续放量完成收入13.3亿元，同比增加37.9%。

  凯莱英能供给传统多肽、多肽-药物偶联物及聚合物-药物偶联物（PDC）的一站式开发及出产服务，并且根据固相/液相组成以及组合技能，可供给5-40个氨基酸链状多肽、环状多肽、天然多肽润饰等从毒理批到NDA验证出产的研制剖析和克级到十公斤级出产服务，服务项目项目掩盖GLP-1、抗病毒、抗肿瘤等医治范畴。

  别的，九洲药业于2022年建成了多肽渠道，并已承接了多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND托付研制事务，单个订单规划超千万级，2023年4月瑞博姑苏新建中试车间第一批多肽产品顺畅下线，标志着公司具有了多肽药物从定制组成到注册申报再到法规化出产一站式服务才能；海翔药业也搭建了多肽、高活高致敏等特征技能渠道，现有多肽类项目协作5项。

  结语：可见，GLP-1已是当下医药职业的热门话题，在诺和诺德和礼来市值双双飙升的推进下，国内相关药企随之异动，GLP-1多肽产业链也展示出了明显的价值。

  1.《生物医药Ⅱ职业：GLP-1多肽应用范畴逐步扩展，产业链出资价值凸显》，安信证券

  3.《医药职业GLP-1系列专题（三）：群雄逐鹿如火如荼，GLP-1助力全球最大市值药企生长-230810》，德邦证券

  4.《医药生物职业GLP-1药物系列专题报告：降糖瘦身GLP-1药物及上游产业链价值剖析》，西部证券